Soluções laboratoriais customizadas para a sua CRO.
Desenhamos ensaios analíticos complexos, modelos celulares inéditos e validações moleculares sob demanda. Adicione engenharia de P&D de alto nível e infraestrutura padrão ANVISA/FDA ao portfólio da sua CRO, sem custos fixos e com total segurança regulatória.
Não seja apenas um gestor de projetos. Seja a força científica que seu patrocinador exige.
As indústrias farmacêuticas demandam dados biológicos cada vez mais complexos e personalizados para mitigar riscos regulatórios e financeiros. A maioria das CROs opera de forma virtual, sem laboratórios próprios, limitando sua capacidade de absorver projetos complexos.
A Base Científica não é um laboratório de commodities nem um concorrente da sua CRO. Atuamos como o seu braço de engenharia científica avançada, co-desenvolvendo e executando soluções sob medida sob rigorosos NDAs.
Engenharia de ensaios sob demanda
Se o patrocinador possui uma molécula inovadora ou nova modalidade terapêutica (mRNAs, terapias gênicas), desenhamos, otimizamos e validamos o protocolo analítico do zero.
Inteligência científica
Pesquisadores seniores PhDs trabalham lado a lado com o time da sua CRO para solucionar gargalos biológicos, interpretar dados complexos e estruturar relatórios técnicos robustos.
Escalonamento total com zero Capex
Expanda o portfólio comercial da sua CRO com biologia molecular de ponta e modelos 3D. Pague sob demanda, sem manter estrutura física milionária.
Serviços especializados para projetos de desenvolvimento de fármacos.
Engenharia de ensaios in vitro customizados
Desenhamos, otimizamos e validamos ensaios funcionais do zero para moléculas complexas e novas modalidades (mRNAs, PROTACs, terapias gênicas e celulares).
Aceite projetos com mecanismos de ação inéditos que laboratórios padrão não conseguem testar.
Modelagem de doenças em organoides 3D
Construção de microambientes celulares tridimensionais avançados (tumor, hepático, pulmonar) sob medida para o alvo terapêutico.
Dados preditivos de translação humana que reduzem drasticamente o risco de falha em fases clínicas.
Triagem de toxicidade mecanística
Investigação de caminhos de morte celular, estresse oxidativo e toxicidade mitocondrial via ensaios customizados.
Relatórios sobre o como e o porquê da segurança, inteligência real para o dossiê regulatório.
Biomarcadores para fases clínicas
qPCR, ELISA multiplex e citometria de fluxo para monitorar biomarcadores de eficácia e farmacodinâmica em pacientes.
Medicina de precisão que laboratórios de análises clínicas convencionais não oferecem.
Autenticação e QC de biológicos
Perfilamento genético por STR, triagem ultra-sensível de micoplasma e identidade molecular para linhagens celulares e biofármacos.
Mitigação total de contaminação cruzada e desvio de identidade, conformidade ANVISA e FDA.
Processamento clínico e biobanco
Isolamento padronizado de PBMCs e gerenciamento de amostras críticas sob rígido controle térmico e documental.
Segurança absoluta na integridade de amostras coletadas nos centros de pesquisa em todo o Brasil.
Como a engenharia de ensaios customizados salvou um cronograma de validação pré-clínica.
Uma CRO parceira gerenciava o desenvolvimento de uma nova molécula oncológica para uma indústria global. O método padrão 2D exigido pela ANVISA não capturava o mecanismo de ação da droga, gerando dados inconsistentes e ameaçando o prazo do dossiê clínico.
Nossa equipe de PhDs desenhou e validou um protocolo inédito de co-cultura 3D replicando o microambiente tumoral humano, além de um ensaio multiplex customizado por qPCR para os biomarcadores solicitados pelos avaliadores.
"A Base Científica não opera como fornecedor de testes genéricos. Atuam como nossa equipe interna de P&D, resolvendo os problemas biológicos mais complexos dos nossos clientes."
— Diretor de Operações Clínicas, CRO Parceira
Inicie seu projeto customizado.
Conte-nos brevemente a demanda do seu patrocinador. Nossa equipe técnica estruturará um escopo preliminar sob NDA em até 48 horas úteis.
Dúvidas sobre validação
Esclarecimentos técnicos para CROs e patrocinadores parceiros.
A Base Científica compete pelos meus patrocinadores?
Não. Atuamos estritamente como parceira de infraestrutura e inteligência laboratorial, sob rígidos Acordos de Confidencialidade. Nunca temos contato comercial direto com o patrocinador final — o relacionamento é sempre da sua CRO.
Como funciona o NDA e a confidencialidade do projeto?
Toda análise preliminar e execução do escopo é protegida por Acordo de Confidencialidade assinado antes de qualquer detalhe técnico ser compartilhado, preservando a propriedade intelectual do patrocinador e da sua CRO.
Quanto tempo leva para receber um escopo técnico preliminar?
Em até 48 horas úteis após o envio do formulário, nossa equipe técnica retorna com uma proposta preliminar de protocolo e cronograma estimado.
Quais certificações e normas regulatórias vocês seguem?
Operamos em conformidade com ANVISA, FDA, EMA, ICH, ISO 17025 e BPL, garantindo que os dados gerados sejam aceitos em dossiês regulatórios nacionais e internacionais.
Vocês atendem projetos com moléculas ou modalidades inéditas?
Sim. Nossa especialidade é justamente desenhar, otimizar e validar protocolos do zero para moléculas complexas e modalidades novas — mRNAs, PROTACs, terapias gênicas e celulares.
Preciso investir em equipamentos ou infraestrutura própria?
Não. Você paga sob demanda, por projeto, sem Capex — usamos nossa infraestrutura própria para expandir o portfólio comercial da sua CRO.
Parceria upstream.
Nunca competição.
A Base Científica atua estritamente como parceira de infraestrutura e inteligência laboratorial sob rígidos Acordos de Confidencialidade. Não competimos por patrocinadores finais, protegemos e fortalecemos a relação comercial da sua CRO.